今天，全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV（JT）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者早期治疗的III期注册临床研究（NCT）成果。
结果显示，研究主要终点达到非劣效性，相比PAXLOVID，患者接受VV治疗在促进恢复方面表现相当甚至更佳，VV组的临床恢复时间更短，安全性表现更好。
该研究由上海交通大医院牵头开展，医院医院副院长赵任为通讯作者，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。
这项研究是今年上半年大上海保卫战中完成的一个重要科研成果。今年3月起迎战疫情期间，医院不仅在48医院的转换和阳性感染者的收治，派出21支医院和方舱救治，完成核酸检测等多重任务，更是在繁忙的临床救治之际，全力以赴、保质保量完成了人次入组的VV的w三期非劣效性观察者设盲的随机对照临床试验。
高效快速的完成大规模临床研究几乎是一项不可能完成的任务，但医院科研团队做到了，这和医院的规范的科研管理是分不开的。医院历来重视从临床发现问题、通过科研解决问题、再回到临床造福病人的转化研究。尤其年转化医学国家重大科技基础设施（上海）投入试运行后，这个5.4万平方米、设有张研究型病床的中心，围绕国家创新战略和健康中国战略，已建设起标准化临床生物样本库、临床资源深度分析与挖掘平台、生物标记物与药物研发及新药创制平台、诊断试剂与仪器开发平台、分子病理与影像技术研究平台和临床研究型病房六大平台，成功构建了临床研究、平台运营体系。
基于转化医学中心的建设，也形成了与科研机构、研究院所、生物医药企等紧密、融合的开放与合作机制。同时，培养出一支优秀的、高效运行的研究团队。
年新冠暴发初期，转化医学中心就承担大量的新冠研究任务，并取得了一系列成果。如年3月，转化医学中心研究团队牵头组织全国16家医院，通过随机对照研究，证实对于轻、中型COVID-19患者，羟氯喹不能明显缩短病毒转阴时间，患者症状缓解也无明显改善，这一研究结果对全球抗疫产生巨大影响，并促使多个国家修订了新冠治疗方案，避免大量错误用药带来的潜在危害，研究成果发表于《BMJ》。
同时，转化医学中心测序平台团队与上海市公共卫生中心合作，对上海地区新冠感染者样本进行了新冠病毒基因组测序、组装、解析，通过整合病毒演化信息和临床资料，发现COVID-19疾病发展严重程度的决定因素，这一研究阐明疾病向重症转变的关键预警因子，研究成果发表于《自然》。
“此外，聚焦新冠无症状感染问题，转化医学中心的测序平台团队通过与上海市公共卫生中心合作，首次揭示持续无症状感染者和潜伏期无症状感染者的主要免疫学特征，为临床工作中早期识别出潜伏期无症状感染者，在更早阶段进行及时干预以阻断其进展为确诊患者提供理论依据，研究成果以封面论文形式发表于《Cellresearch》。”医院科研处处长徐懿萍如数家珍。
经过这一轮轮的实战，转化医学中心的临床研究水平、平台的检测能力进一步提升，进一步夯实了临床与基础的紧密合作与转化模式。
今年的大上海保卫战中，除了VV的临床研究，转化中心测序平台研究团队还与上海市公共卫生中心、医院合作，证实上海地区流行株以奥密克戎变异株Ba.2.2.1为主的动态演化过程，解析奥密克戎变异株高传染性的分子机制。同时，揭示核酸检测阳性的环境样本中病毒均为基因组核酸片段，为优化环境消杀策略和国家制定防疫重点工作提供了有力的科学依据。研究成果分别发表于《Lancet》《CellDiscovery》。
瑞金研究团队针对中国代谢解析计划（ChinaMAP）的万人全基因组测序数据的深入分析，鉴定人群血液中所含有的各类已知的或尚未明确的病毒序列，揭示首个中国人群血液病毒组学图谱，分析了14种广泛存在病毒的人群携带率、病毒丰度和地理分布，这一研究为可为病毒感染预防、疫苗开发和病毒基因组、流行病学等研究提供重要依据，研究成果发表于《CellDiscovery》。
临床研究顾名思义，除了研究以外，还要有临床治疗。医院的综合实力显示出得天独厚的优势。
“入组的新冠病人除了医院及医院负责运营管理的各大方舱，还医院和方舱的大力支持。”医院副院长赵任介绍，医院总院发热门诊还是疫情初期上海市最早建成的符合“六不出门”管理要求的标准化发热门诊，同时发热门诊内建有核酸检测P2实验室，能在40分钟内完成核酸快速检测；医院的病毒实验室能开展新冠病毒PCR检测，日均检测能力达到1.5万管，正是基于医院总院发热门诊和病毒实验室强大的临床接诊能力和实验室检测能力，为VV临床试验对象的顺利入组发挥了积极作用。
确保病人的安全也是临床研究的重要要求。“VV的临床试验中，入组对象主要设定为有症状且进展风险高的轻中度Covid-19成人患者，这类患者多数具备基础疾病，感染新冠病毒后本身基础疾病有进一步加重的风险，同时服用VV或对照组药物后，也可能会有一定的药物不良反应发生率，这些都需要临床上密切