行*求职招聘微信群 http://nvrenjkw.com/nxzx/4046.html（报告出品方/作者：华安证券，谭国超）
1.吻合器产品概述
1.1吻合器的定义与分类
吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，吻合器具有以下优势：（1）缝合快速，操作简便，节省手术时间；（2）一次性使用，避免交叉感染；（3）通过选择合适的钉腿高度正确使用吻合器，既能缝合严密，又能保证血供；（4）副作用少和手术并发症少。
吻合器最早的广泛使用服务于开放手术，产品种类包括线性吻合器、线性切割吻合器、管型吻合器、荷包吻合器等，这些开放类吻合器的构造和外观被保留并迭代至今；随着微创手术在全球逐渐推广，腔镜下均使用比较外形相对统一的腔镜吻合器，腔镜吻合器已经成为我国微创外科手术最常用的吻合器品种。
1.2吻合器在外科手术具有重要地位
吻合器在外科手术的使用十分普遍，被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术中，术式总计约30余种（不区别开放和微创手术）。医院外科手术中吻合器的使用率约为85%，地级市和县级市的使用率分别为76%和52%。目前，吻合器在直辖市使用率已经超过90%，地级市超过70%。
2.吻合器行业市场广阔，增长稳健
2.1吻合器市场全球概况与国内预测
全球吻合器市场规模稳步增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由年的73.64亿美元增长至年90.18亿美元，复合增长率约5%。未来随着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测，-年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%，到4年全球吻合器市场规模将达到.09亿美元。
主要假设和重要指标测算过程：（1）适应症：我国吻合器的应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、泌尿外科及其他普外科等手术领域。涉及的主流术式包括肺叶、肺段切除术，三切口、IvorLewis食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术，右半结肠切除术，直肠低位前切除术，PPH痔切除术，胰十二指肠切除术，前列腺、全膀胱切除术，袖状胃切除术。（2）手术量：心胸外科、胃肠外科手术量数据来源于《-1中国卫生健康统计年鉴》、《医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》、《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(-)》、《中国痔病诊疗指南(0)》，肝胆胰脾外科、泌尿外科手术量源自对应诊疗指南或专家共识中提供的发病率、诊断率、手术治疗率等数据进行估算，减重与代谢外科手术量来源于《中国肥胖代谢外科数据库：年度报告》。根据-国家统计局数据，假设各个学科领域的手术量年复合增长率均为10.65%，这里暂时不计新冠疫情对手术量的影响。（3）微创手术比例：微创手术比例来源于《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(-)》、《医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》等文献调研。微创手术比例的增长按照康基医疗招股书中的微创手术平均渗透率计算（-4年：28.5%-38.1%，之后按照-4年复合增长率估测4-年）。（4）人均费用：根据适应症、术式名称、是否微创手术来估计不同的手术费用。手术费用由吻合器出厂价×数量决定。出厂价：分为进口和国产。进口吻合器价格取市场上2-3家占主导份额的进口品牌的平均价格，国产同理。据医院专家及代理商访谈，已知终端销售价，假设末级商拿货价为一级经销商的50%-60%，一级经销商拿货价为出厂价的35%-50%，可得进口和国产的出厂价，进口和国产出厂价价格比约为2.86。数量：根据术式的平均使用量为准。考虑到对应术式的吻合器渗透率并非%，因此我们给出的使用数量相对保守。年给予进口价格测算人均费用，考虑到行业趋势和集采*策加速国产替代，人均费用会逐年下降，因此我们假设腔镜手术人均费用每年下降3%、开放手术人均费用每年下降5%作为平滑处理。（5）主流适应症外应用：考虑到吻合器的适用范围极其广泛、难以穷尽，我们给出年1亿元的其他领域市场规模，并假设yoy为10.65%。
根据我们预测，中国吻合器市场规模由年的53.27亿元增长至1年.39亿元，复合增长率约11.2%。预计2-年，中国吻合器市场规模的复合增长率8.2%，高于全球平均水平；到5年中国吻合器市场规模将达到.58亿元，到年中国吻合器市场规模有望达到.03亿元。
2.2需求端：手术刚需推动吻合器产业持续增长
微创手术蓬勃发展带动腔镜吻合器稳健增长
（1）医院手术量稳健增长
医院手术量一直保持稳健增长态势。根据国家统计局数据，我国-年手术人次始终保持10%以上的增长，-年手术人次复合增长率11.1%；随着分级诊疗制度医院手术市场的迅速扩容，未来我国手术量增长率有望进一步提速。
（2）微创外科手术量迅速攀升
微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势。微创手术具有手术创伤小、疼痛轻、术后恢复快、出血量少、腹部切口瘢痕美观等诸多优点，微创手术是未来手术方法发展的一个必然趋势。
中国微创外科手术数量迅速攀升。灼识咨询显示，中国微创外科手术数量有望从0年的万台提升至4年的万台（0E-4ECAGR18.5%），我们预计年中国外科手术数量有望增长至万台（5E-ECAGR8.0%），微创外科手术数量快速增长，这主要得益于：①微创手术渗透率不断提升。康基医疗招股书显示，中国微创外科手术渗透率有望从年的28.5%提升至年的38.1%，并进一步提升至4年的49.0%，相比美国（80.1%，年）仍有较大提升空间；②医院数量不断增长。康基医疗招股书显示，年中国约有家医院可以开展微创手术，预计到4年增长至家。
（3）腔镜吻合器广泛应用于微创外科手术
对于难度较高的三级、四级微创外科手术，传统需要手工缝合的相关术式难度进一步增加，临床对吻合器的使用需求更加迫切。医院逐步开展复杂微创外科手术，但凡在腔镜下涉及的组织或器官的裁切步骤，都十分依赖腔镜吻合器的使用。
2.3产业端：国产吻合器竞争激烈，国家出台*策推动行业整合
（1）腔镜领域国产替代仍有空间，国产份额有望稳步增长
根据弗若斯特沙利文分析，0年国产开放吻合器市场份额约70%，国产替代基本完成；0年强生、美敦力等进口厂商在腔镜吻合器市场份额高达70%，国产腔镜吻合器市场份额不足30%，中国腔镜吻合器市场仍有较大的国产替代空间。开放和腔镜的市场份额差距充分说明国产吻合器厂商仍在低端领域充分竞争，但高端腔镜产品研发实力有限，医院微创手术渗透率有待提升。
腔镜吻合器进口品牌具有先发优势，国产吻合器销售占比稳步提升。由于进口品牌强生、美敦力等最早进入中国市场，引领国内腔镜吻合器的发展。随着我国腔镜吻合器研发投入、质量提升以及价格优势，国产品牌占有率稳步提升。根据康基医疗招股书，预计4年国产吻合器销量占比50%，销售额占比32%。
（2）国家*策风向：支持国产-鼓励创新-行业整合
支持国产。年3月，国务院发布《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（-0年）的通知》，明确要求引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。此后，国家和地方不断出台*策，支持国产医疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材。
鼓励创新。我国出台一系列鼓励创新医疗器械*策，要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化。促进创新产品的研发和推广。我国一直坚持促进创新产品的研发和推广，对于吻合器行业的创新研发和高端制造产生了积极的推动作用。
产业整合。为进一步加速国产替代，引导国产企业良性竞争，我国卫生部门积极推动带量集采及出台DRG/DIP行动计划，会筛选出研发能力强、技术壁垒高的企业，从而最终达到产业整合目的。①带量采购：0年11月10日，江苏省医保局发布《江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告（一）》，采购品种包含干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器），在全国首次开启了医吻合器带量采购时代。本次集采吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29%。随着全国集采行动进一步深化，价格较高的进口吻合器单品势必率先出局，抱团技术含量低的开放吻合器产品的国产厂商也会面临压力。②DRG/DIP：1年11月26日，国家医疗保障局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，在-1年DRG/DIP付费国家试点取得初步成效基础上，计划未来三年加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。在DRG/DIP付费方式下，医疗机构有望自下而上选用更具性价比的国产产品。
*策是一把双刃剑，我们认为吻合器行业刚进入第三阶段，即进行产业整合阶段。在这一过程，进口吻合器的份额会逐渐出让给国产吻合器，尤其是腔镜产品；而技术积累不充分、市场占有率较低的国产企业势必会进入阵痛期，或在*策加速产业整合的浪潮中出局。
2.4支付端：国家医疗支出保障疾病覆盖
国家医疗支出费用增长远期利好吻合器行业发展。根据世界银行的数据，全球卫生支出费用占GDP的比重在年为10.02%，而我国的卫生支出费用占GDP的比重由在年仅增长至6.44%。可以看出，我国卫生支出费用与世界平均水平仍有差距，随着我国卫生支出占比不断提升，我国卫生费用总支出将向世界水平逐步靠拢，人均医疗卫生支出费用将保持持续增长。吻合器作为一种通用型手术医疗器械，其产品功能与手术术式紧密相连，随着产品种类不断丰富，应用领域不断扩展，将会更好地满足人们的医疗需求，从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。
3吻合器产业的技术壁垒
3.1他山之石：安全性和便捷性是临床核心
